【摘 要】
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背景:抗程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1,PD-1）单抗显著改善了晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的预后。但是,目前临床上缺乏简便可靠的预测标志物。本研究旨在探究NSCLC患者的临床特征和外周血实验室指标与PD-1单抗治疗疗效及生存的相关性,并以此为基础建立相应的预测模型。方法:本研究回顾
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背景:抗程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1,PD-1）单抗显著改善了晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的预后。但是,目前临床上缺乏简便可靠的预测标志物。本研究旨在探究NSCLC患者的临床特征和外周血实验室指标与PD-1单抗治疗疗效及生存的相关性,并以此为基础建立相应的预测模型。方法:本研究回顾性纳入浙江省内8家医院共203例接受PD-1单抗单药治疗的晚期NSCLC患者,其中92例作为训练队列,其余111例作为验证队列。此外,纳入124名仅接受化疗的晚期NSCLC患者作为对照队列。收集患者开始治疗前的临床信息资料和外周血实验室指标。在训练队列中,利用多因素Logistic回归模型和Cox回归模型分别确定与PD-1单抗治疗疗效和生存显著相关的因素,并在对照队列中探索这些因素与化疗疗效和生存的相关性。以训练队列中筛选的显著相关的因素为基础,分别构建列线图来预测患者接受PD-1单抗治疗有效的概率、疾病无进展的概率和生存的概率。利用C指数、曲线下面积（area under the curve,AUC）以及校准曲线来评估列线图的预测效能、区分度以及预测概率与实际结果的一致性。在验证队列中对列线图进行进一步验证。结果:1.在训练队列中,多因素Logistic回归模型确定吸烟和淋巴细胞高与PD-1单抗治疗有效显著相关;多因素Cox回归模型确定女性、年龄＞65岁和乳酸脱氢酶高与无进展生存期较短显著相关;乳酸脱氢酶高和衍生中性淋巴比率高与总体生存期较短显著相关。而在对照队列中,这些相应的因素与化疗的疗效和生存均无相关性。2.基于上述训练队列中明确的显著相关的因素,构建了三个列线图分别用于预测患者PD-1单抗第6周治疗有效的概率（列线图1）、第6、12和18个月疾病无进展的概率（列线图2）以及第6、12和18个月生存的概率（列线图3）。列线图1的C指数和AUC均为0.706（95%CI 0.601-0.796）;列线图2的C指数为0.728（95%CI 0.653-0.803）,第6、12、18个月的AUC分别为0.782、0.702和0.661;列线图3的C指数为0.741（95%CI 0.622-0.860）,第6、12、18个月的AUC分别为0.836、0.717和0.691;结果提示三个列线图均具有良好的预测效能和区分度。3.在验证队列中,列线图1的C指数和AUC均为0.701（95%CI 0.613-0.722）;列线图2的C指数为0.701（95%CI 0.638-0.764）,第6、12、18个月的AUC分别为0.767、0.680和0.634;列线图3的C指数为0.709（95%CI 0.612-0.806）,第6、12、18个月的AUC分别为0.818、0.700和0.667;提示三个列线图在验证队列中依然保持良好的预测效能和区分度。同时,在两个队列中,校准曲线均展示出了每个列线图的预测概率和实际结果有良好的一致性。结论:我们基于NSCLC患者临床特征和外周血中简便可靠的标志物建立三个列线图来预测PD-1单抗治疗的疗效和生存,这可以帮助临床医生早期评估患者的治疗效果和预后,从而制定合适的治疗方案。
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