【摘 要】
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目的:本课题通过研究观察清热逐风合剂治疗湿热痹阻型类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）的临床疗效及安全性,以期该研究为武威汉代医简方治疗RA提供依据,为RA提供新的治疗方法。方法:对2021年1月至2021年12月就诊于甘肃省中医院风湿骨病中心的72位RA受试者采用随机对照临床试验方法进行研究,将符合纳入标准的72例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予清热逐风合剂联合甲氨
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目的:本课题通过研究观察清热逐风合剂治疗湿热痹阻型类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）的临床疗效及安全性,以期该研究为武威汉代医简方治疗RA提供依据,为RA提供新的治疗方法。方法:对2021年1月至2021年12月就诊于甘肃省中医院风湿骨病中心的72位RA受试者采用随机对照临床试验方法进行研究,将符合纳入标准的72例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组予清热逐风合剂联合甲氨蝶呤治疗,对照组予单纯甲氨蝶呤治疗,两组患者均进行12周的治疗观察。分别对两组患者治疗前、治疗第4周、治疗第8周、治疗第12周的主要临床症状、体征、实验室指标（ESR、CRP、RF、CCP）、VAS评分、中医证候积分、DAS28评分、HAQ评分及安全性指标进行比较,运用统计学软件SPSS25.0进行数据统计分析,以评价其临床疗效及安全性。结果:本研究共纳入72例湿热痹阻型RA患者,在研究过程中,治疗组1例治疗6周后失访,对照组1例因病情加重自行服用激素而终止研究,1例因个人因素退出了本次研究,最终参与统计病例69例,治疗组35例,对照组34例。1.基线资料比较:治疗前两组患者在性别、年龄、病程、主要症状体征、实验室指标、VAS评分、中医证候积分、DAS28评分及HAQ评分比较,差异均无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。2.疗效比较:（1）临床疗效比较:治疗组临床总有效率为91.4%,对照组临床总有效率为73.5%,两组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组临床有效率优于对照组。（2）中医证候疗效比较:治疗组中医证候总有效率为88.2%,对照组中医证候总有效率为61.8%,两组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组中医证候有效率优于对照组。3.主要症状、体征比较:治疗12周后两组患者关节压痛数、关节肿胀数、VAS评分均较治疗前显著改善（P＜0.01）,差异具有统计学意义。两组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组的主要症状、体征改善情况均优于对照组。4.实验室指标比较:治疗12周后两组患者ESR、CRP、RF、CCP均较治疗前显著降低（P＜0.01）,差异具有统计学意义。两组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组的ESR、CRP、RF、CCP血清水平均低于对照组。5.中医证候积分、DAS28评分、HAQ评分比较:治疗12周后两组患者中医证候积分、DAS28评分、HAQ评分均较治疗前降低（P＜0.05）,差异具有统计学意义。两组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,治疗组的中医证候积分、DAS28评分、HAQ评分均低于对照组。6.安全性评价:本次研究治疗组出现1例胃肠道不适、1例血小板轻度降低,对照组出现2例轻度胃肠不适、1例转氨酶轻度升高。在治疗的过程中两组未出现严重不良反应。结论:清热逐风合剂治疗湿热痹阻型RA能显著缓解患者关节疼痛、肿胀,改善中医证候,减轻患者疼痛,降低ESR、CRP、RF、CCP等实验室指标,降低疾病活动度,早期有效控制炎症,延缓病情发展,且有良好的安全性,值得临床推广。
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