背景多西紫杉醇的作用机制独特,目前已经成为临床中广泛使用的抗肿瘤药物之一。主要不良反应是骨髓抑制、过敏反应、体液潴留、血管性水肿、神经毒性反应及胃肠道反应等。而临床应用中的棘手问题是过敏反应的发生,症状轻重不同,轻者仅面部潮红、皮肤搔痒,重者可出现支气管痉挛,呼吸困难、血压改变伴或不伴意识丧失,甚至导致病人死亡。但临床肿瘤治疗中关于紫杉类药物引起的过敏反应通常只是个案报道或在临床实验中偶有报道,且都描述不清或相互矛盾。反应了我们对紫杉类药物的过敏反应认识不够充分。虽然用地塞米松预处理可降低多西紫杉醇的不良反应,但预处理方案国内外一直有争议,地塞米松的用法用量也未形成共识。目前关于多西紫杉醇预处理方案的系统研究尚未见报道,尤其在老年人中也未见地塞米松预处理方案疗效及安全性的研究。目的探讨不同剂量地塞米松防治多西他赛过敏反应的疗效;在老年患者中,通过改良疾病累积评分量表(MCIRS)评分,进一步研究低剂量地塞米松防治老年人多西紫杉醇过敏反应和不良反应的疗效及安全性。方法1.不同剂量地塞米松防治多西紫杉醇过敏反应的临床研究:2006年10月- 2007年12月,安徽医科大学第一附属医院肿瘤内科给多西紫杉醇治疗的住院患者,按入院顺序半随机入实验组和对照组,实验组:地塞米松4.5 mg 2次/日×3天,对照组:地塞米松8 mg 2次/日×3天。2.低剂量地塞米松预处理方案防治老年人多西紫杉醇过敏反应的临床研究:选择2007年3月至2008年6月,安徽医科大学第一附属医院给多西紫杉醇周方案治疗的且年龄大于65岁的住院患者,治疗前给改良疾病累积评分量表(MCIRS)评分,按入院顺序,采用非等量随机对照方法,以3:2比例入试验组或对照组,试验组:地塞米松4.5 mg 1次/日×3天;对照组:地塞米松8 mg 2次/日×3天。地塞米松用法均是多西紫杉醇用药前1天、用药当天和用药后连续3天口服。每个患者至少给多西紫杉醇化疗两周期。过敏反应和不良反应参照CTCAE3.0的毒性标准判定。数据采用SPSS 11.5软件进行统计学分析处理,两组数据间的差异用χ2检验或Fisher精确概率法比较。P <0.05为差异有统计学意义。结果1.在不同剂量地塞米松防治多西紫杉醇过敏反应的研究中,符合条件入组162例患者,发生过敏反应17例,发生率10.5 %,其中试验组90例,发生过敏反应10例(11.1%);对照组72例,发生过敏反应7例(9.7%),两者间统计学差异无显著性(P = 0.774)。主要症状是皮疹3.1%、发热/寒战2.5%、血管性水肿1.9%、胸部不适1.9%和低血压0.6%。主要不良反应是中性粒细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐、疲劳、体液潴留,发生率两组差异不明显。2.低剂量地塞米松防治老年人多西紫杉醇过敏反应的研究中,符合条件入组91例患者,其中试验组54例,发生过敏反应4例(7.4%);对照组37例,发生过敏反应3例(8.1%),两者间统计学差异无统计学意义(P =1.000),主要症状是皮疹/瘙痒3.3%、血管性水肿2.2%、发热/寒战1.1%和胸部不适1.1%。依据MCIRS评分:在14分和19分两组之间,中性粒细胞减少(P =0.027)和疲劳(P =0.048)的差异有统计学意义,提示随着MCIRS评分升高,中性粒细胞和疲劳的发生率增加。结论1.低剂量地塞米松的预处理方案在降低其本身的副作用时也能有效降低多西紫杉醇的过敏反应和不良反应,在防治多西紫杉醇过敏反应上,常规剂量地塞米松预处理方案不比低剂量方案有优势。2.在老年患者中,不良反应与MCIRS评分正相关,随着评分增高,不良反应增加,与常规地塞米松预处理方案比较,低剂量地塞米松预处理方案同样安全有效。