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观察中医分型辨证应用中药治疗咳嗽变异性哮喘(Cough variant asthma,CVA)与西药白三烯受体调节剂孟鲁司特纳片联合支气管扩张剂茶碱缓释片治疗CVA的疗效差异,以及对气道反应性的影响,深入探究CVA的发病机制,进一步归纳、总结中医中药治疗CVA的治法及方药。方法:1.参照咳嗽变异性哮喘(CVA)西医诊断标准,并结合中医证候诊断标准纳入患者,按随机化原则,将入组患者分为中医辨证分型治疗组(观察组)和西药对照组,观察组与对照组比例为2:1.2.中医治疗组(观察组)根据患者相关症状体征及舌脉,辨证服用中药,西药治疗组(对照组)服用孟鲁司特纳片(10mg,QD)与茶碱缓释片(0.2g,bid),两组观察疗程均为14天,治疗前后分别进行症状积分评定,并检测两组治疗前后乙酰甲胆碱气道激发试验中Dmin、SGrs、PD35的变化情况。3.统计学处理:采用SAS8.2统计软件对所得结果进行统计处理,设定P<0.05为差异有统计学意义。(1)符合纳入标准并完成治疗方案的合格病例归为PP集,合格病例和可评价的脱落病例归为ITT集。(2)对疾病疗效进行PP分析和ITT分析,对症状疗效评定进行PP分析。(3)数据处理:计数资料用X2检验;计量资料用t检验,配对t检验;等级资料用秩和检验、X2CMH检验。结果:1.临床疗效结果:两组疗效比较有显著性差异(P<0.05),观察组明显优于对照组。2.中医证候疗效结果:中医综合证候积分改善方面两组有显著性差异(P<0.05),观察组优于对照组。中医单项证候疗效比较,中药观察组在改善咳嗽、咳痰症状方面与对照组有显著差异性(P<0.05),观察组优于对照组;中药观察组在改善咽痒、胸闷气急症状方面与西药对照组无显著差异(P>0.05),两组疗效相近,均可使患者咽痒、胸闷气急症状得到有效控制。3.降低气道反应性方面的疗效:观察组与对照组在使乙酰甲胆碱气道激发试验转阴方面无显著差异性(P>0.05),两组在治疗前后改变Dmin值、SGrs值、PD35值方面亦无显著差异性(P>0.05),即两组均不能使气道高反应性得到有效降低。4.降低血清中嗜酸性粒细胞计数方面的疗效:治疗后观察组与对照组血清中嗜酸性粒细胞计数恢复正常的例数甚少,两组间比较亦无显著差异性(P>0.05),即两种治疗方法均不能有效降低嗜酸性粒细胞计数。5.中药治疗组(观察组)与西药治疗组(对照组)在治疗过程中均未发现明显毒副作用,试验期间,观察组有10例脱落,对照组有5例脱落。结论:中医分型论治CVA能有效改善患者的相关症状,尤其在缓解咳嗽、咳痰症状方面效果更为明显,可能与宣肺止咳、和解少阳、养阴清热、清热化湿等中药的作用机制有关。对照组也可以使患者症状得到暂时控制,但疗效不如观察组,且患者依从性相对较差。CVA的证候分型除本论文着重研究的风邪犯肺证、邪郁少阳证、肺热阴伤证、湿热闭肺证4种证型外,亦可见痰热壅肺证、寒饮犯肺证、寒邪阻肺证、脾气亏虚证等,而根据上述证型灵活选方用药取得了满意疗效,说明中医辨证治疗的重要性,是《内经》中“谨守病机,各司其属”,治病求本的体现。此外,临床中虽然CVA的辨证分型有多种,但以风邪犯肺证较多见,说明风邪可能是导致CVA的重要病因,止嗽散灵活加减治疗本证型有较好疗效,值得临床推广应用。