【摘 要】
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目的：采用随机对照试验方法,开展独参汤对气虚型慢性心力衰竭患者的临床试验研究,评价其临床疗效及安全性,为慢性心力衰竭患者补气提供证据。方法：严格按照纳入标准和排除标准
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目的：采用随机对照试验方法,开展独参汤对气虚型慢性心力衰竭患者的临床试验研究,评价其临床疗效及安全性,为慢性心力衰竭患者补气提供证据。方法：严格按照纳入标准和排除标准选取我院2014年至2015年间住院部和门诊就诊的慢性心力衰竭患者作为研究对象,按简单随机方法,将患者分成对照组(西药常规治疗)和治疗组(西药常规治疗+独参汤),独参汤服法为100mL,每日1次,从开始治疗起,连续服用1月,分别纳入两组患者治疗前后的心功能分级(NYHA分级)、心脏彩超,6min步行试验,中医症候评分,明尼苏达生活质量评分以及治疗组治疗前后的肝肾功能等安全性指标,将数据录入SPSS17.0,建立数据库,然后采用不同的检验方法,从而得出最终结论。结果：本研究实际完成病例数为58例,对临床疗效指标和安全性指标经过相应统计学方法进行分析后,得出如下结果：1.两组患者在性别、年龄、体重、病程、血压及基础疾病等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.中医症候疗效比较方面,治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为57.1%；两组比较,差异有统计学意义(P>0.05),治疗组优于对照组。3.心功能分级疗效比较方面,治疗组总有效率为86.7%,对照组总有效率为60.7%；两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。4.6min步行距离比较方面,治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P>0.05)。5.左室射血分数比较方面,两组治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。6.明尼苏达生活质量评分方面,治疗组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。7.安全性方面,治疗组治疗前后的AST、ALT、Cr比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：在常规西药治疗慢性心力衰竭的基础上,同时服用独参汤,可改善气虚型慢性心衰患者的中医症候,NYHA心功能分级,提高6min步行距离,改善生活质量,不引起肝肾功能损害。独参汤不能改善气虚型心衰患者的左室射血分数。
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