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目的:评价重组人血管内皮抑制素(恩度)联合吉西他滨和铂类治疗IIIB期和IV期初治非小细胞肺癌的疗效和毒性反应。方法:收集2005年1月至2010年1月在广西医科大学附属肿瘤医院就治的、经病理组织学证实的符合入选标准的64例IIIB期和IV期初治非小细胞肺癌患者(实验组22例,对照组42例),实验组采用吉西他滨(GEM)和铂类联合恩度化疗,对照组采用GEM和铂类化疗,其中根据恩度的用药方式实验组的病例又分为连续用药组及隔天用药组。采用SPSS13.0统计软件对各组间血液学毒性、肝肾功、恶心食欲下降、呕吐等毒性反应的发生率、心电图改变、疗效评价及生存时间进行分析。结果:64例均可评价疗效和毒性反应,所有组均无完全缓解(CR)病例,实验组和对照组总的客观有效率(RR)分别为36.3%和25.0% (P=0.726) ,疾病控制率(DCR)分别为81.8%和83.3%(P=0.374),中位生存时间分别为19.1个月和15.7个月,但两组间差异无统计学意义(P=0.093)。对恩度隔天用药组中,实验组和对照组RR分别为42.8%和28.5%(P=0.386),DCR分别为85.7%和82.1%(P=0.507),中位生存时间分别为17.1个月和14.8个月,但两组无统计学差异(P=0.192)。对恩度连续用药组中,实验组和对照组RR分别为25.0%和18.7%(P=0.106),DCR分别为75.0%和87.5%(P=0.498),因实验组无死亡病例,无法进行中位生存时间比较。毒副反应方面,实验组与对照组的血液学毒性、肝肾功能损害、胃肠道反应及心电图改变等毒性反应的发生率均无统计学意(P>0.05)。结论:重组人血管内皮抑制素(恩度)联合吉西他滨和铂类治疗IIIB期和IV期初治NSCLC能进一步提高近期疗效和延长中位生存时间,且不明显加重患者的化疗毒副反应,但是差异均未达到统计学意义(均P>0.05),恩度联合吉西他滨和铂类是治疗IIIB期和IV期初治NSCLC的有效方案,值得在临床上扩大病例样本数量进一步观察验证。