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目的: 1探究EGFR基因突变丰度对晚期NSCLC一线含铂双药化疗疗效的影响;2探究晚期NSCLC一线含铂双药化疗疗效的可能预测因素。 方法: 收集2013年1月至2015年12月就诊于河南省肿瘤医院，一线接受联合铂类双药方案化疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者的临床资料，患者具有至少一个可测量病灶，ECOG评分0-2分，使用ARMS对肿瘤组织标本进行EGFR基因检测。每化疗2周期进行疗效评价(RECISIT1.1)，随访获得患者疾病进展时间，末次随访尚未进展的患者PFS将以末次随访日期计算。数据采用SPSS22.0统计软件进行分析，基线特征使用卡方检验或t检验进行，Kaplan～Meier生存分析进行PFS相关分析，多因素分析使用Cox回归进行。 结果: 1.共收集253例ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者的临床资料，126例(49.8％)具有EGFR基因突变患者中118例突变丰度值可查，余127例(50.2％)为EGFR野生型患者。118例患者中，52例(44.1％)为外显子19缺失突变，59例(50.0％)为外显子21置换突变，4例(3.4％)为20外显子突变，3例(2.5％)为外显子18突变。年龄区间为25～80岁（中位年龄为52岁）;49例患者为男性(41.5％)，69例患者为女性(58.5％);吸烟患者60例(50.8％)，不吸烟患者58例(49.2％)。在单因素分析中，突变位点对PFS影响有统计学意义。多因素分析中，影响PFS的因素仅有突变位点突变状态。 2.将118名患者按照丰度值进行分组:＜10％（37例），10-20％（13例），20-30％（19例），30-40％（16例），40-50％（12例），＞50％（21例）。结果显示30-40％丰度组中位PFS为9.77个月，显著高于其他分组，但并无统计学意义（7.20个月vs.7.42个月vs.6.70个月vs.9.77个月vs.5.07个月vs.7.73个月，P＞0.05）。将30-40％丰度范围作为单独因素进行分析，与其他丰度值进行比较，结果显示，30-40％丰度组的PFS优于非30-40％丰度组（9.77vs.7.10，P=0.01）。 3.在接受一线含铂方案化疗的患者中按照基因状态分组，与EGFR基因野生型患者相比，突变型患者ORR明显要高(48.4％vs.26.8％，P＜0.001)。统计结果可以看出，EGFR基因突变患者在生存方面中位PFS显著要长(7.9个月vs.5.4个月，P=0.002)。在进一步研究中可以看出，较21外显子突变患者，19外显子突变患者中位PFS显著延长(9.8个月vs7.1个月，P＜0.001)。 结论: 1EGFR基因突变丰度可能是晚期NSCLC一线化疗疗效的预测因子，30-40％丰度区间患者的PFS更优。 2晚期NSCLC患者中，一线化疗获益与EGFR基因状态具有相关性，突变型优于野生型。 3对于EGFR基因突变患者，19外显子一线化疗生存获益优于21外显子。