目的：本课题以中医理论为指导，在临床疗效和以往动物实验研究的基础上，进一步对经褚氏安胎方保胎的先兆流产患者子代出生时生长发育指标进行临床观察，并明确褚氏安胎方对子代生长发育指标的影响，并探讨其机理，为先兆流产提供一种安全、有效的中医药治疗方法。方法:随机选取2012年7月至2013年6月就诊于河南省中医院妇科门诊，符合诊断标准、不符合排除标准的先兆流产患者，给予褚氏安胎方保胎治疗，将治疗后所娩新生儿设为用药组。随机选取同时期入住河南省中医院妇产科，妊娠期间未经任何保胎药物治疗的孕妇，将其所分娩的新生儿设为对照组。比较两组新生儿出生时的体格生长指标（身长、体重、头围、胸围）、阿氏评分、畸形率、死亡率、早产率。结果：1.新生儿出生时体格生长情况：用药组所分娩的36例新生男婴的身长、体重、头围、胸围指标与对照组相比，P>0.05，无显著性差异；25例新生女婴的身长、体重、头围、胸围指标与对照组相比，P>0.05，无显著性差异。2.新生儿阿氏评分情况：用药组所分娩的新生儿的阿氏评分结果，与对照组相比，P>0.05，无显著性差异。3.新生儿畸形、死亡、早产情况：两组新生儿均无1例畸形，无1例死亡，畸形率、死亡率无显著差异；用药组与对照组早产率相比，P>0.05，无显著性差异。结论：1.经褚氏安胎方保胎后所分娩新生儿的体格生长指标（身长、体重、头围、胸围），与未经任何保胎药物治疗的孕妇所分娩新生儿相比，两组无显著性差异，初步表明褚氏安胎方对子代出生时体格生长指标无不良影响。2.经褚氏安胎方保胎后所分娩新生儿的阿氏评分，与未经任何保胎药物治疗的孕妇所分娩新生儿相比，两组无显著性差异，初步表明褚氏安胎方保胎对新生儿阿氏评分无不良影响。3经褚氏安胎方保胎后所分娩新生儿的畸形、死亡、早产情况，与未经任何保胎药物治疗的孕妇所分娩新生儿相比，两组无显著性差异，初步表明褚氏安胎方保胎对子代无致畸作用，未使新生儿的死亡率、早产率升高。