背景和目的阴道恶性肿瘤是一种罕见的妇科恶性肿瘤,是女性癌症死亡的原因之一。依据肿瘤组织的来源阴道恶性肿瘤被分为原发性和继发性两种,且以继发性为主。其中原发性阴道恶性肿瘤少见,在人群中的发病率仅为0.6/10万,占妇科恶性肿瘤的1%～2%,阴道恶性肿瘤的10%。阴道部位的恶性肿瘤多由宫颈、外阴或其他部位转移而来。由于阴道特殊的解剖结构邻近宫颈、外阴、膀胱及尿道,原发于宫颈、外阴、膀胱、尿道及临近器官的肿瘤容易直接浸润到阴道,其中累及外阴的被归类于外阴癌,累及宫颈的被归为宫颈癌。此外还有部分疾病可由淋巴系统转移至阴道,如子宫内膜癌、滋养细胞疾病等。所以原发性阴道恶性肿瘤较为少见。原发性阴道恶性肿瘤发病率低,确诊时应严格排除继发性癌。原发性阴道恶性肿瘤平均诊断年龄约为60岁,组织病理上以鳞癌最为常见,多发生于绝经后妇女;其次是腺癌,青春期女性多见;此外阴道恶性黑色素瘤、肉瘤等不常见。原发性阴道恶性肿瘤病因尚未明确,有研究表明人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）感染、早婚早育、多次孕产史、吸烟、长期阴道异常分泌物刺激和损伤、免疫抑制治疗及宫颈放射治疗史等均为其高危因素。其治疗方法多参考外阴癌和宫颈癌,缺乏统一标准。临床上关于原发性阴道恶性肿瘤的整体预后、影响预后的相关因素及不同治疗方式预后差异的研究较少,因此有必要对该病现有临床资料进行回顾性分析,探讨原发性阴道恶性肿瘤的临床特点及影响预后的相关因素,提高临床医生对此病的认识。通过回顾性研究62例原发性阴道恶性肿瘤患者的临床病历资料,总结其临床病理特点、治疗方法及生存情况,对可能影响预后的相关因素及不同治疗方式进行对比分析,一方面增加医务人员对原发性阴道恶性肿瘤的认识,其次在治疗上提供参考,以期改善该病患者的预后。资料与方法选取2012年1月-2021年1月于郑州大学第一附属医院妇科就诊并收治的病理诊断明确、临床随访资料完整的62例原发性阴道恶性肿瘤患者。诊断标准参照 2009 年国际妇产科联盟（international federation of gynecology and obstetri cs,FIGO）制定的标准,分期目前也采用2009年FIGO临床分期的标准,临床分期结合妇科检查、影像学检查及活检的结果综合判定,分期在治疗前确定,术后或者治疗后提示转移不改变临床分期。收集包括年龄、月经情况、子宫切除史、病理类型、FIGO分期、治疗方式等临床资料,治疗结束后患者定期复查或电话随访,自初次治疗至死亡或末次随访,随访截止时间至2022年1月31日,期间死亡35例,最长随访时间为106个月。统计学分析采用SPSS25统计学软件,首先对可能影响患者预后的相关因素进行Log-rank检验,其次对Log-rank检验结果中具有统计学意义,即P＜0.05的因素进行Cox回归风险模型分析,得出影响患者预后的独立危险因素（P＜0.05）,采用KaPlan-Meier法计算生存率。对影响其预后的临床病理相关因素进行总结,对比分析不同治疗方式的预后,为临床诊疗提供参考。结果1.62例患者的中位发病年龄为58.50岁（46.00岁,65.00岁）,中位生存时间为37个月,1、3、5年生存率分别为83.9%、50.3%、42.3%。其中鳞癌37例（59.7%）,中位生存时间为80个月,恶性黑色素瘤13例（21.0%）,中位生存时间为13个月。鳞癌与恶性黑色素瘤的预后相比较,差异具有统计学意义,达到统计学显著性（χ2=17.944,P=0.000）,恶性黑色素瘤的预后较差,相比较而言鳞癌的预后远较恶性黑色素瘤好。FIGO分期早期（Ⅰ期+Ⅱ期）合计42例（67.7%）,1、3、5 年生存率分别为 88.1%、70.7%、64.6%;晚期（Ⅲ期+Ⅳ期）合计20例（32.3%）,1、3、5年生存率分别为75.0%、15.0%、0.0%。经log-rank检验,FIGO分期早期（Ⅰ期+Ⅱ期）组和晚期（Ⅲ期+Ⅳ期）组的生存率结果显示差异具有统计学意义（χ2=27.629,P=0.000）,达到统计学显著性（P＜0.05）,FIGO分期早期组生存率远高于FIGO分期晚期组的生存率。2.对可能影响患者预后的相关因素进行log-rank检验,结果显示原发性阴道恶性肿瘤的FIGO分期、病理类型、肿瘤大小、治疗方式、肿瘤生长分段、阴道受侵长度是影响患者预后的相关因素（均P＜0.05）;而患者年龄、绝经与否、有无子宫切除史、肿瘤侵犯阴道壁部位与患者的预后无关（均P＞0.05）。3.将单因素分析中有统计学意义的相关变量（P＜0.05）采用Cox风险回归模型进行多因素分析,Cox多因素回归分析显示不同治疗方式（P=0.010）、肿瘤生长分段（P=0.028）、FIGO分期（P=0.004）和病理类型（P=0.046）相比差异具有统计学意义,达到统计学显著性（P＜0.05）,是影响原发性阴道恶性肿瘤患者预后的独立因素。4.不同治疗方式上放疗+化疗与单纯化疗生存率相比差异有统计学意义（χ2=8.283,P=0.004）。其中放化疗联合治疗的1、3、5年生存率分别为95.5%、61.0%、55.4%。单独化疗的1、3、5年生存率分别为66.7%、11.1%、0.0%。I期患者中手术+化疗的生存率与放疗+化疗的生存率相比差异无统计学意义（χ2=2.844,P=0.092）。放化疗联合治疗与单独放疗生存率相比差异不具有统计学意义（（χ2=0.043,P=0.837））。结论1.原发性阴道恶性肿瘤患者的预后与FIGO分期、病理类型、肿瘤大小、治疗方式、肿瘤生长分段、阴道受侵长度有关,其中治疗方式、肿瘤生长分段、FIGO分期和病理类型为影响其预后的独立因素。2.早期原发性阴道恶性肿瘤患者选择手术或者放疗相比生存率无显著差别,放化疗联合治疗较单独放疗并不能改善患者的预后,单独化疗疗效欠佳,不建议单独使用。3.治疗缺乏大样本前瞻性研究,无标准化治疗方案,建议结合患者意愿及影响患者预后的相关因素个体化选择。