研究目的：针对我国新药临床前研究管理中存在的一些问题，选择项目管理中一些基本理论和方法运用于新药临床前研究项目管理的实践。探讨在投入有限的情况下，如何提高我国新药研发投入产出的效益，从而为临床前研究管理者提供参考。 研究内容：本研究论证了项目管理在临床前研究中应用的可行性，并结合典型案例，将项目管理中的工作分解结构、阶段门法等一些基本原理和方法，运用到我国的新药临床前研究的具体实践中。从团队建设、计划制定、过程控制以及项目文化培育等四个方面，分析项目管理给临床前研究管理带来的借鉴作用，提出相应的管理要点和对策建议，并通过一些初步管理流程的构建，为研发管理者提供一种可借鉴的结构化的思考模式。 研究方法：(1) 文献调研和专家调查，搜集有关项目管理在新药临床前研究中应用的现状、存在问题以及实践中一些优秀的管理经验。(2) 系统分析和对比分析，从系统的观点出发，注意研究的逻辑性和系统性；比较分析临床前研究与其它行业以及与新药研发其他阶段的不同等。(3) 案例研究，结合具体案例分析其现有管理方式的优点、存在的问题以及改进措施。 研究结论：(1) 我国的临床前研究中引入项目管理，有助于管理质量的提高。(2) 在临床前研究项目管理中关注团队建设、计划制定、过程控制等三个环节。明确项目负责人和相关管理人员的责权，使管理效用得以充分发挥。依据临床研究申报要求，明确工作范围；严格确认各项工作所需时间和资源，以及研究方案的可行性，确保计划的严谨性。设置关键决策点，分阶段管理。(3) 以人为本，培育健康项目文化。(4) 各方干系人除关注技术指标，还应增强成本意识和市场意识。