【摘 要】
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目的:通过一项基于索赔声明算法评估正清风痛宁联合甲氨蝶呤（Methotrexate,MTX）治疗类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）的有效性。方法:本研究是一项通过基于索赔声明的算法评估正清风痛宁联合MTX（正清组）和单药MTX（MTX组）治疗RA临床疗效的回顾性、单中心的真实世界研究。通过珠江医院电子病历（EMR）数据库,收集了在2010年至2020年符合纳入和排除标准
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目的:通过一项基于索赔声明算法评估正清风痛宁联合甲氨蝶呤（Methotrexate,MTX）治疗类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）的有效性。方法:本研究是一项通过基于索赔声明的算法评估正清风痛宁联合MTX（正清组）和单药MTX（MTX组）治疗RA临床疗效的回顾性、单中心的真实世界研究。通过珠江医院电子病历（EMR）数据库,收集了在2010年至2020年符合纳入和排除标准的RA患者数据。疗效评定标准包括通过索赔声明算法评估疗效、炎症指标以及安全性。根据算法,将符合以下所有有效性标准的RA患者归类为有效治疗:（1）高依从性;（2）没有增加或切换生物制剂（biological Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs,bDMARDs）或其他植物制剂治疗;（3）没有传统合成改善病情抗风湿病药物（conventional synthetic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs,csDMARDs）的切换或增加;（4）不增加治疗方案药物的剂量或频率;（5）不新增口服糖皮质激素（Glucocorticoid,GCs）或增加GCs的使用剂量;（6）在第2个月到6个月期间不超过1次GCs的联合注射。结果:本研究共纳入RA患者共195人,其中正清组（暴露组）共85例,MTX组（非暴露组）共110例。根据算法,正清组有效率为20.0%,MTX组有效率为9.09%,正清组较MTX组更有效,二组差异具有统计学意义（P＜0.05）。各项标准比例:①符合高依从性标准:正清组中RA患者占比为43.53%,在MTX组为39.09%,两组无显著差异（P＞0.05）;②没有增加或切换bDMARDs或其他植物制剂治疗标准:正清组中RA患者占比为57.64%,MTX组占47.27%,两组无显著差异（P＞0.05）;③没有csDMARDs的切换或增加标准中:正清组中RA患者占比为90.58%,MTX组中RA患者占比为68.18%,两者具有显著差异（P＜0.05）;④不增加治疗方案药物的剂量或频率,正清组中RA患者占比91.76%,MTX组中RA患者占比100%,两者具有显著差异（P＜0.05）,这可能是与MTX在治疗RA时的使用要求相关;⑤不新增口服GCs或增加GCs的使用剂量:正清风组中RA患者占比为89.41%,MTX组占85.45%,两组无显著差异（P＞0.05）;⑥符合在第2个月到6个月期间不超过1次GCs的联合注射:正清组中RA患者占比为84.71%,MTX组占90.9%,两组无显著差异（P＞0.05）。不仅如此,在炎症指标中,正清组的CRP（C-reactive protein,CRP）值较索引日期前改善（P＜0.05）。两组治疗方案在安全性方面无明显统计学差异。结论:这项基于现实世界的医疗数据得出的报告为我们提供了既往接受正清风痛宁联合MTX治疗RA的真实数据。根据基于索赔声明的算法,我们发现正清组作为一种中西医结合疗法,相较于MTX组在治疗RA方面更有效,且csDMARDs药物转换更少,CRP指标改善更佳,是治疗RA的有效、安全、经济的中西医结合治疗方案。
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