γ-聚谷氨酸基新型止血材料的研究

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当前市售止血商品存在的止血时间短、促进愈合效果不佳、不可降解或改性时所使用的交联剂有毒,极大地限制了止血材料的临床应用。考虑到γ-聚谷氨酸(poly-γ-glutamic acid,γ-PGA)是一种水溶性、可生物降解、可食用、对人体和环境均无毒的氨基酸类物质,本研究拟研发一类新型的γ-PGA基可吸收止血材料,通过在γ-PGA上螯合钙离子,并通过配方及工艺优化,制备了海绵状和粉末状两种剂型的止血材料,系统研究其止血效果和生物相容性。对γ-PGA和γ-PGA-Ca进行FTIR和XRD分析。在EDS中,测得钙离子质量百分比为3.7%。在SEM图中,可观察到制得海绵材料具有多孔结构,抗弥散性能优良,同时测得其水溶液p H值为6.02±0.42。依据国家GB/16886系列标准对止血材料进行了系统的生物相容性评价。发现γ-PGA-Ca海绵具有良好的血液相容性、无细胞毒性、无全身毒性和皮肤刺激性、致敏性。对γ-PGA-Ca海绵剂型和粉剂在SD大鼠的不同部位和使用不同模型评价其止血效果,γ-PGA-Ca海绵在肝缘剪切模型、肝表面刺伤模型中止血时间分别为(57±15)s、(106±9)s,时间均短于市售产品。γ-PGA-Ca在大鼠股动脉刺伤出血模型中,其止血时间为(41±13)s,止血效果明显好于云南白药。γ-PGA-Ca海绵对肝脏有促进愈合的功效,并在肝脏创面3周基本降解完全。在大鼠背部取出筋膜层直径为2cm的皮肤,填敷γ-PGA-Ca粉末,发现创面在13d时已经完全愈合,并长出新皮肤。本文制备的γ-PGA基止血材料具有可生物降解,止血时间短,生物相容性好等优点,并具有促进肝脏和皮肤愈合的功能,有望用于止血和创伤敷料领域。
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