临床研究是医学研究的重要组成部分,是医学科研创新链条中的关键环节,是打造高质量、可持续发展、具备国际竞争力的医学创新生态系统的前提。临床研究协同创新网络是临床研究协同合作的重要平台,构建临床研究协同创新网络是整合和共享临床研究资源的有效措施。纵观全球,以美国、英国为代表的部分发达国家,已在其长期发展的过程中形成了由全国各层级临床研究中心、临床试验中心、医院等构成的协同互补、分工明确的临床研究协同创新网络,通过协同创新的管理模式,优化临床研究资源的整合和共享,提高临床研究资源的利用效率。近年来,随着药物临床试验、医疗器械临床试验等临床医学相关政策的陆续出台,我国对临床研究的关注度空前提高,对临床研究领域的协同创新也进行了初步探索,基本形成以国家临床医学研究中心为核心的临床研究协同创新网络,但管理多头、缺乏持续稳定的资助、临床研究资源整合不足等问题仍然突出。科学合理的临床研究管理模式对临床研究顺利开展以及临床研究协同创新网络管理效能的提升十分重要。因此,以国际上主要的临床研究协同创新网络管理模式为借鉴,进行深入比较,将对进一步实现我国临床研究资源的整合与共享,推动我国临床研究协同创新网络建设具有重要意义。本研究主要采用文献研究法、案例研究法、比较分析法,访谈法等,从临床研究资源的整合及共享的角度,系统研究美国、英国、日本、韩国以及我国的临床研究协同创新网络管理模式,基于比较结果,借鉴上述国家经验,提出优化我国临床研究协同创新网络管理模式及推动临床研究协同创新网络建设的建议。本研究主要由四个部分构成:第一部分为研究的综述和前言部分,包括相关概念界定、相关理论基础、文献研究综述,以及本研究的研究背景、研究意义等。第二部分为国外临床研究协同创新网络管理模式研究部分。主要为美国、英国、日本、韩国的临床研究协同创新网络管理模式,包括协同创新网络的创新主体、志愿者资源整合平台、临床研究协同创新共享要素、临床研究协同创新共享平台研究,并在每个国家临床研究协同创新网络管理模式研究的小结部分,对管理模式及管理特点进行归纳总结。第三部分是我国临床研究协同创新网络管理模式的研究部分。首先从临床研究机构资源布局、临床研究人力资源布局、临床研究资源共享等维度系统阐述我国建设临床研究协同创新网络的动因及意义。其次从创新主体、志愿者资源整合平台、临床研究协同创新共享要素、临床研究协同创新共享平台角度分析我国临床研究协同创新网络管理模式。第四部分是国际上主要临床研究协同创新网络管理模式的比较分析以及对我国的启示与建议。通过比较国内外临床研究协同创新网络管理模式异同,总结国际经验,针对我国临床研究协同创新网络管理模式及临床研究协同创新网络建设,从创新主体、资源整合平台、网络布局等方面提出针对性建议。通过研究国外主要的临床研究协同创新网络管理模式,对推动我国临床研究协同创新网络建设及优化管理模式提出五点建议:第一,设置国家级医学研究机构。由政府部门为临床研究协同创新网络提供宏观指导,由国家级医学研究机构牵头临床研究协同创新网络建设及网络管理;第二,加大临床研究经费投入,设立独立的专门用于资助临床研究的国家科学基金;第三,构建基于临床研究协同创新网络的志愿者资源整合的平台;第四,依托临床研究协同创新网络整合样本库资源,搭建临床样本资源服务平台;第五,根据国民医疗健康需求、国家战略方向以及疫情常态化防控形式对我国临床研究协同创新网络结构及布局做进一步补充完善。