目的:观察中药藤黄制剂治疗乳腺癌的疗效及安全性。方法:108例经细胞/病理学确诊,未接受过任何治疗或经其他治疗失败复发转移,并均具有可测量指标的中、晚期乳腺癌患者,藤黄制剂作为术前用药,以1个月为一疗程,经1～2个疗程后对具备手术条件者进行手术。有手术禁忌或拒绝手术者继续行多个疗程治疗。软膏含5%浓度,外敷癌灶处,每周换药2～3次;片剂每片含30 mg,口服每次60～90 mg,3次/d;针剂每支含100 mg,每次100～200 mg,加入5%葡萄糖250～500 mL中静脉点滴,2次/w。结果:本组病例起效时间多在2 w左右,其中CR2例,PR71例,NC21例,PD14例,总有效率为67.58%,临床获益率为87.04%,全组有效缓解期为3～22个月,中位缓解期8个月。对心、肝、肾等重要脏器无明不良影响,对骨髓造血功能无抑制作用。结论:藤黄制剂对乳腺癌有一定疗效,未发现其具有明显毒副作用。