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总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体。方法：依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名、申请者、适应证和安全性等进行介绍。结果：17种新分子实体共涵盖神经系统、心血管系统、血液系统等多系统疾病的治疗,其中抗肿瘤药共批准3种,种类最多。结论：通过了解国外上市新药动态,为国内新药研发及临床决策提供思路和参考。