美国食品和药物管理局相关论文
目的 利用公共数据库分析仑伐替尼导致的药品不良反应（ADR），为临床医生安全用药提供参考。方法 检索美国食品药品监督局不良事件报告......
与单独的医疗器械、药品或生物制品相比，医疗组合产品面临独特的研发、生产、临床和监管等挑战。该研究通过对组合产品相关政策文件......
目的了解地舒单抗的主要不良事件（AE）及其发生风险，为该药临床安全应用提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季......
2015年10月，俄勒冈州政府起诉美国某知名膳食补充剂经销商涉嫌销售含非法添加成分的膳食补充剂。该事件暴露出美国对于膳食补充剂原......
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α-生育三烯酚（α-Tocotrienol，TCT）是通过美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）“一般公认安全”认证的神经保护作......
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物......
目的:挖掘来曲唑相关不良反应风险信号，为该药临床安全应用提供参考。方法:利用报告比值比（n ROR）法和比例报告比值比（n PRR......
目的:挖掘洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）不良事件（AE）的风险信号，探讨LPV/r的临床安全性，为该药在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的安全应用......
当地时间10月18日，强生公司在官网发布声明称，美国食品和药物管理局在一瓶强生婴儿爽身粉内发现少量致癌物石棉，强生公司主动在美国市......
<正>美国食品和药物管理局(FDA)2011年1月13日发布公告,要求制药厂限制复方制剂处方药中对乙酰氨基酚的含量,并提示公众警惕对乙酰......
世界三大经典药物是青霉素、阿司匹林和安定，其中的安定，曾几何时，几乎是安眠药的代名词。但近年来，安定的使用却在逐渐减少，因为它虽是......
1997年美国食品和药物管理局（FDA）正式将光动力疗法（PDT）列入肿瘤治疗的五类基本方法（手术、放疗、化疗、PDT和生化免疫疗法），成为单列的......
服药时不能食柚子，这是几年前国外才有的报道。大约六七年前，美国食品和药物管理局曾出版了一本小册子，书中告诫：病人服用抗过敏药物特......
最近,沙门氏菌再度肆虐美国,疑似被沙门氏菌污染的2亿多枚“毒鸡蛋”被召回。那么,何为沙门氏菌?为什么容易污染鸡蛋?美国为何频频......
磁共振成像（MRI）是一种颇具潜力的诊断方法。磁共振成像是以人体在核磁共振过程中所散发的电磁波以及与这些电磁波有关的参数，如质子......
在我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反......
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Brio神经刺激系统（St Jude Medical），一种植入式脑深部刺激系统用于减少帕金森病（PD）和特发性震颤（ET）的症......
随着强制性国家标准GB9685—2008《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》的实施，一些食品包装的印刷油墨受到人们的质疑。因为......
享用“绿色”食品已成为当今世人一项共识和追求，然而其真正实现就目前而论尚难以做到，其中重要原因之一在于当今食品尤其是熟食品制......
美国食品和药物管理局（FDA）已批准法国加柏公司的碘油（碘化桃油酸乙酯）注射剂用于确诊的肝细胞癌成人患者肝动脉内的肿瘤成像。......
总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体。方法：依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名......
牙病不仅事关美容，还会影响健康。90％的口腔异味源于牙齿疾病，牙周细菌也能引发体内炎症和心脏病。 在过去的文学中，最多看到形容美......
前不久，美国食品和药物管理局（FDA）的一位部门主管应邀到我们校区办讲座，主题是关于Generic drug （药物专利期过后其他生产商制造的药物......
近年来，高压氧疗在不少地方流行，成为放松、美容与治病的新方式。但美国食品和药物管理局提醒说，一些理疗中心在网络上将高压氧疗吹捧......
中国是蘑菇生产和出口大国,如香菇生产就占1999年全球香菇产量的78％。我国蘑菇加工的主要品种有蘑菇罐头、脱水蘑菇、盐渍蘑菇和速......
美国对食品标签的要求极为严格，1992年，美国食品和药物管理局(FDA)就制(修)订了22个食品标签法规。在此之后，FDA又根据食品标签的发展......
美国食品和药物管理局（FDA）10月15日通过以爱力根公司（Allergan Inc）抗皱注射用肉毒杆菌（Botox）,来治疗慢性偏头痛。......
丙型肝炎病毒(HCV)会引起急慢性肝炎，包膜糖蛋白(E1E2)经常作为诱生病毒中和抗体的主要目标。因此，美国食品和药物管理局Puig等设计......
据法新社报道，几种新的靶向疗法有望治疗晚期血癌、肺癌、卵巢癌和甲状腺癌等。Pharmacyciics制药公司生产的依鲁替尼便是其中之一......
使用手机与癌症或其他疾病是否有关？科学家为此争论已久.为澄清事实,美国食品和药物管理局（FDA）要求国立卫生研究院的国家毒理学计划（N......
1999年10月20日，美国食品和药物管理局（FDA）发布通告：食用大豆蛋白有助减少心血管发病率。这个结论是从超过50例独立的研究得到科学证......
华法林是一种抗凝药,应用在防治血栓栓塞性疾病,可防止血栓形成与发展,如治疗血栓栓塞性静脉炎,降低肺栓塞的发病率和死亡率,减少......
目的为加强和促进对我国药物临床试验申办者的监管提供借鉴。方法收集美国食品和药物管理局(FDA)网站上公布的生物研究监查(BIMO)......
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美国食品和药物管理局日前批准，由美国美敦力公司研：制的“实时连续血糖监测装置”，可供7～17岁的青少年使；用。血糖监控对于青少年来说......
妊娠糖尿病是一个重要的公共卫生问题,其发病率在全世界范围内呈上升趋势[1]。对妊娠糖尿病妇女的适当治疗可减少胎儿和母亲的发病......
美国食品和药物管理局《质量量度要求指南(草案)》的发布,预示着美国基于现场检查发现问题的监管模式即将发生转变。本文对质量量......
目的分析美国精神科药物说明书中有关药物干扰检验的信息,以期对我国说明书的撰写和监管有所借鉴。方法从美国食品和药物管理局药......
美国食品和药物管理局(FDA)于2017年1月发布了"行业指南:证明与参照药具有可互换性时的考虑事项"的草案,并公开征求意见。此次草案......
2015年8月28日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警示信息，称治疗2型糖尿病的药物西格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀可引关节痛，而......
美国食品和药物管理局（FDA）根据药物对胎儿的致畸情况。将药物对胎儿的危害等级分为A、B、C、D、X5个级别。A级药物对孕妇安全。对胚......
灵芝孢子粉是由多孔菌科真菌灵芝加工制作的保健产品,在我国拥有很高的知名度和广泛的使用率,2002年灵芝孢子粉获美国食品和药物管......
2007年美国食品和药物管理局（FDA）批准了19个新分子实体（new molecular entity,NMEs）,该数字基本与2005年的18个持平。按照药物作用分......
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2000年7月,美国食品和药物管理局（food and drug administration,FDA）正式批准了Intuitive Surgical公司研发的达芬奇机器人手术系统......
生物标志物是药物研发阶段的新型工具之一, 2008年美国食品和药物管理局(FDA)通过第一批肾脏生物标志物的安全性评估,允许其在药物......
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目的为我国药物临床试验管理提供探索方向。方法检索2013—2016年美国食品和药物管理局(FDA)针对临床试验研究者发出的警告信,统计......
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肌强直是很多神经系统疾病的严重表现，常见于脑瘫、脑外伤、多发硬化、脊髓损伤、家族性痉挛性截瘫、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、肌萎......
反式脂肪酸“重现江湖”被列黑名单美国食品和药物管理局（FDA）11月7日宣布，基于现有科学证据及专家委员会的结论，已初步决定禁止在从小......
近年来,抗肿瘤药物研发的重点正在从传统细胞毒药物转移到针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的新一代药物。靶点特异性抗肿瘤药物针......
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