【摘 要】
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风险最低化是生物医学临床试验的基本要求.实现风险最低化的目标离不开对各种潜在风险的分析,而风险分析是所有潜在的技术和非技术因素综合作用的结果.但在风险分析中,非技术
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风险最低化是生物医学临床试验的基本要求.实现风险最低化的目标离不开对各种潜在风险的分析,而风险分析是所有潜在的技术和非技术因素综合作用的结果.但在风险分析中,非技术因素时常被忽视.在研究者和受试者对风险的评估中,非技术因素常常起着关键的作用.基因治疗临床试验的经验教训表明:对非技术因素的漠视往往是引发严重的不良事件(如Gelsinger之死)的重要因素之一.风险最低化离不开对"非技术"因素的高度 关注.
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