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在新药临床注册试验中,脱落病例不仅影响临床试验统计分析的把握度,更有可能给统计分析带来不可忽视的偏倚,甚至会影响分析结论的稳健性。本文将阐述病例脱落机制,并以实例讨论目前临床试验常用的缺失数据处理方法可能带来的分析偏倚,提出严格控制脱落率、慎选缺失值的处理方法,以及进行敏感性分析的重要性。
临床试验常用缺失数据处理方法的局限性分析
【摘 要】
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在新药临床注册试验中,脱落病例不仅影响临床试验统计分析的把握度,更有可能给统计分析带来不可忽视的偏倚,甚至会影响分析结论的稳健性。本文将阐述病例脱落机制,并以实例讨
【机 构】
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卫材(中国)药业有限公司医学部,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2009年09期
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