口服固体制剂相关论文
针对于难溶性药物,为了获得其良好的体内外相关性(In vivo and in vitro correlation,IVIVC),pH梯度两相溶出模型是目前研究的重点,......
中药口服固体制剂(Oral Solid Dosage,OSD)是已上市中成药和中药新药开发的主体,工艺路线设计是中药口服固体制剂研发的根基。该文依据......
口服固体制剂是临床用药最为常见的剂型。3D打印技术能够通过计算机辅助设计精准调控口服固体制剂的内部构成以及外部形貌,进而控......
我国近几年来对干法制粒技术不断进行研究.对干法制粒效果造成影响的因素有设备性能以及制剂物料物理特性等.设备性能主要包括滚轮......
药物的溶解和从制剂中的溶出是药物口服吸收的前提。难溶性药物的溶解度过低,限制了药物在给药部位的吸收速度和程度,从而难以获得......
固体药品制剂在被患者口服后,唯有在胃肠道内被高效充分地溶解释放后,方能进入血液循环,才能被人体组织吸收利用.因此对于固体药品......
目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多.其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及......
本文根据国家药品监督管理局有关文件和现阶段已经进行的口服固体制剂一致性评价药品注册现场检查工作情况,结合笔者的理解,对口服......
近年来3D打印技术发展迅速,已被广泛应用于组织工程、牙科、建筑、汽车和航空航天等领域,然而在制药领域,该技术仍处于起步阶段,其......
本文主要以FDA,EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础,对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述.......
山河药辅(下称“公司”,300452.SZ)自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,经过十余年的发展,产品已由最初的5个品种增......
在药品生产过程中,生产设备上很容易留下生产药品所用的原粉,如果得不到及时、合理、安全的清理,就可能导致下次生产产品的安全性......
在当前药物剂型中,口服固体制剂作为最为常见的药物剂型,相较于液体制剂,口服固体制剂具有较好的理化稳定性,同时生产制造成本低,......
药品作为一种特殊的商品,其质量安全与公众健康息息相关.2010年国家食品药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》(GMP)修订版......

