目的明确亲水性纤维银敷料联合成纤维生长因子对Ⅱ级糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulceration,DFU）的效果及其安全性,为临床调整和合理使用糖尿病足溃疡的治疗方案提供参考依据。方法（1）银离子联合生长因子在糖尿病足溃疡中的应用研究的Meta分析:检索中国知网医学数据库（CNKI）、万方医学数据库（WANFANG）、中国生物医学文献数据库（CMB）、维普数据库（VIP）、Cochrane循证医学数据库、Embase数据库、PubMed数据库、Web Of Science 8个数据库中发表的的所有关于“银离子联合生长因子治疗糖尿病足溃疡”的随机对照试验研究的文献,检索时间区间为各数据库建库至2021年1月1日。由两位研究者独立进行文献筛选和数据提取,以Cochrane偏倚风险评价工具对纳入文献质量进行评估,采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。（2）亲水性纤维银联合成纤维生长因子在糖尿病足溃疡中的应用研究:参考Meta分析结果,咨询临床专家,确定研究方案;经预试验初步验证亲水性纤维银联合成纤维生长因子在糖尿病足溃疡中的有效性和安全性;于2021年1月至2021年8月,便利抽样选取在湖南省衡阳市某三级甲等医院伤口造口门诊就诊的68例Ⅱ级糖尿病足溃疡患者为研究对象,应用计算机随机数字列表将其随机分为两组,一组患者的伤口采用亲水性纤维银敷料（常规组）治疗,另一组患者的伤口采用亲水性纤维银敷料联合成纤维生长因子（试验组）治疗。当伤口的肉芽组织覆盖率达到100%、肉芽组织与伤口边缘齐平、伤口由wagner Ⅱ级转为wagner Ⅰ级时,两组伤口均改用不含银的普通油纱敷料。在伤口干预前、干预第7天、干预第14天评价两组患者的伤口肉芽组织状况、伤口总评分情况（BWAT评分）、细菌感染率、有效率及其疼痛程度、舒适度;在第30天评价两组患者伤口的愈合率、细菌感染率;第60天评价两组患者伤口的愈合率、愈合时间、治疗费用。应用SPSS 22.0软件对数据进行F分析、χ2检验、t检验和秩和检验。结果（1）Meta分析结果:本次Meta分析初期纳入文献共484篇,但最后只有17篇符合纳排标准的随机对照研究文献进行分析,共计1171名患者。所纳入的研究中,有58.82%的研究说明了随机顺序的产生方法;17.6%的研究描述了随机方案的分配隐藏,所有研究均未说明对研究对象及干预实施者使用盲法;5.8%的研究表示对结果测评者实施了盲法;研究结局指标叙述完整;所有研究均未选择性报告研究结果,也没有其他方面的偏倚来源。纳入文献总体质量中等。荟萃分析结果显示,应用银离子联合生长因子组的糖尿病足溃疡的愈合率（56.82%）比对照组（33.95%）高,差异有显著统计学意义（Z=7.61,P＜0.001）;愈合时间（36.28±3.91天）比对照组（61.61±4.58天）短,其差异有显著统计学意义（Z=7.2,P＜0.001）;有效率（92.71%）比对照组（70.35%）高,其差异有显著统计学意义（Z=8.85,P＜0.001）;细菌阳性率（14.63%）比对照组（33.53%）低,其差异有显著统计学意义（Z=3.92,P＜0.001）。两组的不良事件发生数均为0。所纳入的研究中共应用了5种银离子敷料、1种银离子乳膏、1种银离子冲洗液;3种不同类型的生长因子,但没有亲水性纤维银敷料联合成纤维生长因子应用于糖尿病足溃疡中的研究报道;所纳入的研究中平均治疗周期为3～9周,但未说明从治疗到伤口愈合的全程是否改变治疗方案,亦未说明如何实施全程干预;研究中大部分文献均沿用《中医药新药治疗急性疮疡临床研究指导原则》2002年版作为结局评价标准,均未将患者的舒适度、治疗费用纳入评价指标。（2）临床对照试验研究结果:本研究共纳入68例研究对象,其中63例完成了研究（试验组33例,常规组30例）。结果如下:干预前:两组患者在性别、年龄、BMI、教育程度、血糖值、伤口持续时间、伤口面积、深度及疼痛度、舒适度等方面的差异均无统计学意义（P＞0.05）。干预后:干预后第7天、第14天:试验组的肉芽组织覆盖率情况优于对照组,差异有统计学意义（Z=-2.196,P=0.028）;伤口的总体有效率（93.93%）高于常规组（76.66%）,其差异有统计学意义（Z=-2.196,P=0.028）;试验组伤口的 BWAT 评分（28.39±4.60,23.00±5.49）低于常规组（31.73±7.43,26.33±5.70）,其差异有统计学意义（t=2.166,P=0.034;t=2.362,P=0.021）;两组伤口细菌感染率无统计学差异（χ2=0.277,P=0.735）;试验组的疼痛评分（3.70±0.73,2.27±0.76）低于常规组（4.30±0.75,2.87±1.07）,其差异有显著统计学意义（t=3.237,P=0.002;t=2.550,P=0.013）;试验组患者的舒适评分得分（70.24±3.31,82.24±7.12）高于常规组（67.27±4.88;75.90±3.22）,其差异有显著统计学意义（t=-2.857,P=0.006;t=-4.478,P＜0.001）。第30天:试验组的愈合率（48.48%）高于对照组（23.33%）,其差异有统计学意义（χ2=4.283,P=0.038）;两组伤口细菌感染率无统计学差异（χ2=0.758,P=0.384）。第60天:试验组的愈合率（96.96%）高于对照组（80.00%）,其差异有统计学意义（χ2=4.402,P=0.036）。已愈合的试验组患者的平均愈合时间（35.15±8.19天）少于常规组（45.86±10.12天）,其差异有显著统计学意义（t=4.330,P＜0.001）。试验组患者的单次换药费（124.81±14.38元）用超过常规组（116.52±8.28元）,其差异具有统计学意义（t=-2.480,P=0.016）,但换药次数（17.57±4.09）少于常规组（22.93±5.06）,其差异具有显著统计学意义（t=4.330,P＜0.001）;总费用（2109.37±491.97 元）少于常规组（2668.21±594.25元）,其差异具有显著统计学意义（t=3.808,P＜0.001）。结论（1）Meta分析证实银离子联合生长因子可促进糖尿病足溃疡愈合,其安全性好,但银离子及生长因子产品种类较多,暂无亲水性纤维银敷料联合成纤维生长因子应用于糖尿病足溃疡中的研究报道,其疗效仍需进一步的研究。目前的研究尚需在全程干预方案、评价指标方面进一步完善。（2）亲水性纤维银联合成纤维生长因子能够有效促进糖尿病足溃疡（Wagner Ⅱ）的愈合,减少治疗费用,降低疼痛程度,提升患者舒适度,可为糖尿病足溃疡的治疗提供参考。