【摘 要】
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[目 的]对比观察DEB-TACE联合仑伐替尼（lenvatinib）与联合阿帕替尼（apatinib）在中晚期肝癌中的疗效及不良反应,探讨TACE联合两种抗血管生成靶向治疗中晚期肝癌的安全性和有效性,为临床应用提供参考依据。[方法]回顾性收集2019年6月至2020年6月昆明医科大学第一附属医院介入科收治的给予阿帕替尼联合TACE治疗的30例中晚期原发性肝癌患者,随访至2020年12月。纳入20
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[目 的]对比观察DEB-TACE联合仑伐替尼（lenvatinib）与联合阿帕替尼（apatinib）在中晚期肝癌中的疗效及不良反应,探讨TACE联合两种抗血管生成靶向治疗中晚期肝癌的安全性和有效性,为临床应用提供参考依据。[方法]回顾性收集2019年6月至2020年6月昆明医科大学第一附属医院介入科收治的给予阿帕替尼联合TACE治疗的30例中晚期原发性肝癌患者,随访至2020年12月。纳入2020年6月至2021年6月于昆明医科大学第一附属医院介入科收治的给予仑伐替尼联合TACE治疗的45例中晚期原发性肝癌患者,随访至2021年12月。术前行上腹部MR检查及肝肾功能、凝血功能、血常规检验,收集两组患者术前临床数据,所有患者均符合纳入标准,均随访至死亡或随访期结束。根据改良实体肿瘤疗效评价标准（modified response evaluation criteria in solid tumors,mRECIST）评估临床疗效,并评估口服阿帕替尼及仑伐替尼的不良反应,分析影响患者预后的因素。[结 果]仑伐替尼组及阿帕替尼组术后3月客观缓解率（objective response rate,ORR）分别为 71.1%和 60.0%（P=0.317）及疾病控制率（disease control rates,DCR）分别为100%和76.6%（P=0.001）,术后6月ORR分别为67.7%和43.3%（P=0.045）及DCR分别为75.6%和53.3%（P=0.046）。同时仑伐替尼组术后3月AFP水平明显下降（P=0.042）,而阿帕替尼组下降不明显（P=0.141）。仑伐替尼组及阿帕替尼组中位无进展生存期（median progression-free survival,mPFS）分别为12个月及9个月（P=0.235）,差异无意义;中位总生存期（median overall survival,mOS）分别为 18 个月和 15 个月（P=0.329）,术后6月总生存率分别为86.7%及86.7%（P=0.629）,术后12月总生存率分别为61.5%及56%（P=0.688）,仑伐替尼能取得较长期的生存获益。术后3月肝功能维持及改善仑伐替尼组为80.0%,阿帕替尼组为50.0%（P=0.006）,仑伐替尼在长期治疗过程中能明显改善患者肝功能,但可能会引起总胆红素升高。两组患者均出现了腹痛、肝性脑病、出血事件、血小板下降、胆红素升高、高血压、腹泻、蛋白尿、手足综合征等不良反应,不良反应均未超过3级,而出血事件（P=0.016）、高血压（P＜0.001）、腹泻（P=0.0.038）、蛋白尿（P=0.038）及手足综合征（P=0.012）在阿帕替尼组表现得更突出。单因素分析显示术前肝炎病毒载量（P=0.034）、术后3月肝功能Child-Pugh评分是否增加（P=0.003）及蛋白尿（P=0.041）与患者预后密切相关,术前肝炎病毒载量＜100IU/ml及病毒载量＞100IU/ml两组mPFS分别为12月和9月（P=0.034）;术后3月肝功能评分未增加与肝功能评分增加mPFS分别为12月和6月（P=0.003）;蛋白尿阳性及蛋白尿阴性患者mPFS分别为12月和9月（P=0.041）,差异均存在统计学意义。再次行多因素分析结果显示术前肝炎病毒载量＜100IU/ml、术后3月肝功能Child-Pugh评分降低及继发蛋白尿阳性均是影响患者mPFS的独立预测因素。[结 论]1、DEB-TACE联合仑伐替尼与阿帕替尼的短期的生存获益未见明显差异,而仑伐替尼组在长期治疗中较阿帕替尼生存获益更佳,且仑伐替尼在肿瘤控制及肿瘤应答率方面疗效显著;2、抗血管生成靶向药物能延缓患者TACE术后肝功能恶化,这一点在仑伐替尼联合治疗时表现更显著;且仑伐替尼能显著维持及改善存在肝病基础的肝癌患者的肝功能,为后期的抗肿瘤治疗提供基础条件;3、仑伐替尼在阿帕替尼耐受的中晚期肝癌患者中表现出显著的生存获益;4、在不良反应方面阿帕替尼较明显,仑伐替尼表现出更好的耐受性及安全性,而仑伐替尼可引起轻微的胆红素升高的趋势,提示基础高胆红素患者需谨慎选择仑伐替尼,可接受阿帕替尼作为中间过渡治疗;5、术前肝炎病毒载量＞100IU/ml是患者预后不佳的独立预测因素,术前预防性抗病毒治疗及术后持续抗病毒治疗尤为重要。
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