本文回顾分析了近10年来关于骨折愈合的文献,发现影响骨折中后期愈合的中医病机关键在于各种原因导致的肾虚;辨证以肾虚为主,兼有气血不足,治以补益肝肾为主,兼健脾益气,取得了良好的疗效。随之报告了骨宝丸促进骨折愈合(肝肾亏虚型)的临床观察。目的:观察评价骨宝丸促进骨折愈合(肝肾亏虚型)的临床疗效及安全性。方法:2007年6月～2008年3月期间入院及门诊治疗的桡骨远端骨折和肱骨干骨折(肝肾亏虚型)患者,共124例。随机分为治疗组和对照组,分别予骨宝丸和仙灵骨葆胶囊治疗,疗程6周,分别观察治疗前、治疗2、4、6周后患者的临床症状体征及骨折端骨痂生长情况;检测血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)及血、尿、大便常规检查,肝(ALT)、肾功能(BUN,CREA),心电图。结果:治疗2、4、6周后骨宝丸组显效率分别为46.03%、79.37%、87.30%,有效率分别为93.65%、96.83%、100.00%,仙灵骨葆组显效率分别为44.26%、77.05%、85.25%,有效率96.72%、98.36%、100.00%,组间比较无统计学意义(P＞0.05);临床症状表评分:治疗2、4、6周后临床症状评分总分均下降,骨宝丸组与仙灵骨葆组治疗2、4、6周后临床症状评分总分无统计学意义。骨折愈合2、4、6周后X线片表现相同,量化分析两组间比较无显著差异。血Ca、P、ALP值治疗前后比较无显著差异;治疗前后血、尿、大便常规检查,ALT、BUN、CREA,心电图各安全性指标检查比较无明显异常;两组治疗后均无明显不良反应。结论:骨宝丸能有效促进骨折愈合(肝肾亏虚型)。