【摘 要】
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目的回顾性分析阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案治疗术后首次复发高级别胶质瘤的治疗效果,并分析影响治疗效果的相关因素,寻找阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案的适用人群。方法回顾性分析2017年6月至2021年6月郑州大学第一附属医院收治的术后首次复发高级别胶质瘤患者1 15例,根据患者接受治疗方案的差异将1 15位患者分为观察组（阿帕替尼联合替莫唑胺组）与对照组（替莫唑胺组）,其中观察组纳入79例;对
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目的回顾性分析阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案治疗术后首次复发高级别胶质瘤的治疗效果,并分析影响治疗效果的相关因素,寻找阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案的适用人群。方法回顾性分析2017年6月至2021年6月郑州大学第一附属医院收治的术后首次复发高级别胶质瘤患者1 15例,根据患者接受治疗方案的差异将1 15位患者分为观察组（阿帕替尼联合替莫唑胺组）与对照组（替莫唑胺组）,其中观察组纳入79例;对照组纳入36例。两组患者在性别、年龄、原发肿瘤等级、KPS评分、MMSE评分及是否原位复发等一般临床特征方面无统计学差异。随访至2021年12月,记录患者治疗前及治疗后首个疗程的肿瘤体积、肿瘤周围水肿体积、KPS评分及MMSE评分变化,同时记录患者治疗过程中出现的药物相关不良反应及停药时间。采用t检验对两组患者的计量资料进行比较;采用χ2检验对两组患者的计数资料进行比较;使用Kaplan-Meier法绘制两组患者的无进展生存曲线,并使用Log-Rank法检验两组患者无进展生存曲线差异显著性。进一步分析阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案治疗复发高级别胶质瘤的影响因素,根据一个治疗周期后患者的神经肿瘤反应评价结果将观察组79例患者分为治疗有效组及治疗无效组。其中治疗有效组纳入患者63例,治疗无效组纳入患者16例。采用χ2检验进行单因素分析,筛选影响治疗效果的相关因素,然后采用logistic回归分析判断各相关因素与治疗效果的关系,得出阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案治疗复发高级别胶质瘤疗效的独立影响因素。结果1.疗效评价:治疗一个周期后,观察组的客观缓解率为44.30%,疾病控制率为79.75%;对照组的客观缓解率为22.22%,疾病控制率为58.33%。观察组的客观缓解率及疾病控制率均高于对照组（p＜0.05）;观察组患者的肿瘤周围水肿体积由37.69±14.78 cm3减少到20.79±12.36 cm3（p＜0.05）,对照组患者则由35.95±19.10 cm3减少到30.58±16.40 cm3（p＞0.05）,观察组患者治疗后肿瘤周围水肿体积减少程度显著高于对照组患者（p＜0.05）;观察组患者的KPS评分由77.72±7.84 分上升到 86.33±10.40 分（p＜0.05）,对照组患者则由 76.11±6.88 分上升到81.94±11.17分（p＜0.05）,观察组患者治疗后的KPS评分高于对照组患者（p＜0.05）;观察组患者的MMSE评分由27.53±1.14分显著上升到28.57±1.09分（p＜0.05）,对照组患者则由27.42±1.50分上升到27.75±1.40分（p＞0.05）,观察组患者治疗后的MMSE评分高于对照组患者（p＜0.05）。观察组患者的中位无进展生存期为5.2（95%CI 4.3～6.1）月,对照组的中位无进展生存期为3.2（95%CI 1.0～5.4）月。两组患者的生存曲线存在统计学差异（p＜0.05）,且观察组患者的中位无进展生存期长于对照组。2.不良反应:观察组患者的高血压、手足综合征、蛋白尿等不良反应发生率较对照组患者高（p＜0.05）。观察组患者2名患者因不良反应难以耐受停用阿帕替尼,余患者出现疾病进展前无停药事件发生;对照组患者中出现的不良反应予以对症治疗可缓解,肿瘤进展前无药物减量及停药事件发生。3.疗效影响因素:采用χ2检验对治疗有效组及治疗无效组患者的相关因素进行单因素分析,结果显示复发后治疗有效组与治疗无效组的患者在KPS评分、肿瘤大小、MRS显示乳酸波及Cho/NAA比值具有统计学差异（p＜0.05）,提示患者的KPS评分、肿瘤体积、MRS是否出现乳酸波及Cho/NAA比值是治疗效果的影响因素。Logistic回归分析结果显示患者的KPS评分＞80、MRS未出现乳酸波及Cho/NAA比值≤6是治疗有效的独立影响因素。结论阿帕替尼联合替莫唑胺剂量密集方案治疗术后首次复发高级别胶质瘤的疗效优于单用替莫唑胺剂量密集方案,能够更好的控制肿瘤的进展,改善患者的体力状态及神经认知功能,延长患者的无进展生存期,虽然不良反应发生率较高,但安全性良好。KPS评分＞80、磁共振波谱成像未出现乳酸波及Cho/NAA值≤6的术后首次复发高级别胶质瘤患者可尽早使用。
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