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目的:探讨真实世界慢性肾脏病3-4期血脂代谢异常患者中医证候分布规律和临床疗效,为干预慢性肾脏病提供更多的依据。方法:符合纳入标准及排除标准242例慢性肾脏病3期与慢性肾脏病4期患者,参照入组时的血脂(TC、TG、LDL、HDL)具体数值分为血脂异常组、非血脂异常组,研究0周时CKD3期与CKD4血脂异常组和非血脂异常组的中医证候分布规律,比较24周后CKD3期与CKD4血脂异常组和非血脂异常组的e GFR变化情况。按照242例患者临床实际用药的真实情况非随机分为中药治疗组、中成药治疗组、中药+中成药治疗组、西医基础治疗组、中药+西医基础治疗组、中成药+西医基础治疗组、中药+中成药+西医基础治疗组,依次对应为A组、B组、C组、D组、E组、F组、G组,每8周监测1次总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、血肌酐(Scr),通过CKD-EPI公式估算肾小球滤过率(e-GFR),对e-GFR、TC、TG、LDL在0周、8周、16周、24周等随访窗记录数值,24周后进行治疗前后血脂临床疗效、中医证候积分、中医证候疗效、比较,并比较治疗前后24周总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、肾小球滤过率(e-GFR)。结果:(1)CKD3-4期血脂异常患者的证候分布:242例CKD3-4期患者本虚证中有172例(71.1%)发生血脂代谢异常,以脾肾气虚证71例(41.3%)最多,其次为脾肾阳虚证51例(29.7%)、肝肾阴虚证19例(11.0%)、肺肾气虚证17例(9.9%)、气阴两虚证14例(8.1%);同时兼133例(77.3%)标实证,其中瘀血证53例(39.8%)、湿浊证51例(38.4%)、湿热证29例(21.8%)。CKD3期与CKD4期血脂异常分布在本证上比较有差异(P<0.05),CKD3期以脾肾气虚证为主,CKD4期时脾肾阳虚证多见。(2)CKD不同分期不同证型的血脂指标:从本证来看,CKD3期血脂异常患者TC、LDL在脾肾气虚证最高,与其余四种证型间比较有差异(P<0.05),CKD4期血脂异常患者TC、LDL在脾肾阳虚证最高,与其余四种证型比较有差异(P<0.05);CKD3-4期血脂异常患者均以气阴两虚证中TC、LDL最低。从标证来看,CKD3期血脂异常患者TC、LDL以湿浊证最高,湿热证次之,瘀血证最低(P<0.05),CKD4期血脂异常患者TC、LDL以瘀血证最高,其次为湿热证、湿浊证(P<0.05)。(3)中医证候积分方面:E组、F组、G组中医证候积分治疗后均比治疗前下降(P<0.05);治疗后E组与G组比较差异无统计学意义(P>0.05),E组与F组、G组比较有差异,具有统计学意义(P<0.05),E组与G组在改善中医证候积分方面均优于F组(P<0.05)。(4)临床疗效方面:治疗后G组总有效率86.21%,E组总有效率86.11%,F组总有效率83.33%,三组治疗前后临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),E组与G组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);G组与F组、E组与F组各自比较,差异存在统计学意义(P<0.05);所以得出G组与E组改善中医证候疗效均比F组好(P<0.05)。(5)血脂临床疗效方面:治疗后G组总有效率89.66%;E组总有效率88.89%;F组总有效率83.33%。三组治疗后的疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),G组与E组比较差异无统计学意义(P>0.05);G组与F组、E组与F组等组件比较,差异有统计学意义(P<0.05);表明G组与E组改善血脂临床疗效均超过F组(P<0.05)。(6)血脂指标疗效方面:E组、F组、G组三组治疗前后比较,TC、TG、LDL均有下降,差异有统计学意义(P<0.05);三组间治疗后比较,E组和G组TC、TG下降较F组明显(P<0.05),而LDL三组治疗无差异(P>0.05)。(7)e GFR疗效方面:E组、F组、G组三组治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05),三组治疗后比较,E组和G组改善e GFR较F组明显(P<0.05)。(8)血脂异常组与非血脂异常组治疗前后进行比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间对比,非血脂异常组的e GFR上升比血脂异常组明显(P<0.05)。结论:1、CKD3-4期血脂异常患者本证的脾肾气(阳)虚证及标证的湿浊证、瘀血证所占比例最多。随着病情由CKD3期往CKD4期发展,血脂指标TC、LDL的最高证型由脾肾气虚兼湿浊证转为脾肾阳虚兼瘀血证。2、中药+中成药+西医基础治疗组及中药+西医基础治疗组在降低CKD3-4期患者中医证候积分、提高中医临床疗效、血脂疗效与e GFR、降低TC、TG值上均优于中成药+西医基础治疗组。3、在治疗过程中,CKD3-4期患者非血脂异常组比血脂异常组e GFR水平改善更明显,推测血脂与e GFR变化过程中可能存在相关性。