【摘 要】
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在国际疾病分类（international classification of disease,ICD-10）中,肝纤维化可作为一种病理名称（K74.001）,但它其实主要是一种组织病理学的定义。通过药理实验发现,由金线莲提取得到的金线莲苷对肝脏具有抗炎和抗纤维化作用。本论文主要针对抗肝纤维化新药金线莲苷及起始原料金线莲药材的质量控制进行研究。首先,对多批金线莲药材从性状、鉴别、检查、含量测定等项
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在国际疾病分类（international classification of disease,ICD-10）中,肝纤维化可作为一种病理名称（K74.001）,但它其实主要是一种组织病理学的定义。通过药理实验发现,由金线莲提取得到的金线莲苷对肝脏具有抗炎和抗纤维化作用。本论文主要针对抗肝纤维化新药金线莲苷及起始原料金线莲药材的质量控制进行研究。首先,对多批金线莲药材从性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行了研究。其中,建立了ICP-MS法用于测定药材有害元素含量,并进行了方法学验证。验证结果证明该方法线性良好、灵敏度高、准确度高、精密度好。另外,建立了GC-ECD法用于测定药材农药残留含量,并进行了方法学验证。验证结果证明该方法线性良好、精密度好、专属性强、准确度高。以上研究结果为制定金线莲药材标准提供了参考。通过对多批金线莲苷从性状、鉴别、检查、含量测定、有关物质及差向异构体等项目进行了研究。其中,建立了HPLC-ELSD法用于测定金线莲苷含量,并进行方法学验证。验证结果证明该方法专属性强、线性良好、精密度好、溶液稳定、准确度高、方法耐用。另外,建立了HPLC-ELSD法用于有关物质测定,并进行方法学验证。验证结果证明该方法专属性强、灵敏度高、精密度好。以上研究结果为制定金线莲苷质量标准提供了参考。
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