近年来,我国的医疗器械行业发展迅猛,在国际市场上的地位也日渐提高。而在我国医疗器械产品“走出去”的过程中,少不了语言的转换和信息的传递,所以对相关文本的翻译研究应当引起重视。本报告的撰写以恩识医疗科技（上海）有限公司（简写为ES公司）医疗器械的《可用性工程文档》的英译实践为基础。源语文本近一万五千字,其英译文本是用做欧盟CE认证的材料。报告着重探讨了做此类翻译时译者应重视的问题:可以从哪些方面做好译前准备;如何针对翻译问题选择恰当对策,以实现译文的准确性和交际性。笔者从原文文本分析、翻译工具选择和目标文本语言定位三个方面进行了译前准备,罗列了翻译过程中遇到的难点和重点问题,如专业词汇的翻译、词性转换的处理、句中成分的增减、句型的转换和语序的调整等,然后结合翻译案例,从词汇和句子两个层面探讨了相应的翻译策略、方法和技巧,主要运用了归化策略下的套译法、增译法、减译法,以及词性和句式转换、语序调整等翻译方法。报告表明,译者应重视翻译过程的各个环节,保持严谨负责的翻译态度,综合考虑问题,并不断提高专业素养。笔者希望通过这篇实践报告,对医疗器械的可用性工程文档的翻译尽绵薄之力,在自身翻译水平得到提高的同时,也能对此类翻译有一定的借鉴意义,为中国医疗器械走出国门添砖加瓦。