藏药糖茶藨子化学成分及其成方制剂二十五味松生等丸的质量标准研究

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本论文主要分为三章。第一章主要报道了茶藨子属的化学成分和药理活性研究进展;第二章主要报道了藏药材糖茶藨子的化学成分研究和(+)-儿茶素的含量测定;第三章主要报道了二十五味松生等丸的质量标准研究。第一章主要通过搜索国内外数据库,对茶藨子属的化学成分和药理活性研究进展进行了综述。第二章包括两个部分,第一部分为藏药糖茶藨子的化学成分研究,通过采用硅胶柱色谱、Sephadex LH20凝胶柱色谱等色谱分离技术,通过质谱、核磁共振等波谱数据,结合理化性质鉴定化合物结构,从藏药材糖茶藨子中首次分离得到β-谷甾醇(1)、胡萝卜苷(2)、(+)-儿茶素(3)、坡模酸(4)、serrulatin B(5)、2β,3β,19α-trihydroxyurs-12-en-28-oic acid(6)、kaji-ichigoside F1(7)、熊果酸(8)、1α,2β,3β,19α-trihydroxyurs-12-en-28-oic acid(9)9个化合物,其中化合物4-9首次从该属植物中分离得到。第二部分报道了高效液相色谱法(HPLC)测定糖茶藨子中(+)-儿茶素的含量。第三章包括四个部分,第一部分是二十五味松生等丸的显微鉴别,通过显微鉴别,可以鉴别出非腺毛(毛诃子)、琥珀黑色圆形物(琥珀)、花粉粒(秦艽花)等五个显微特征结构。第二部分是二十五味松生等丸的薄层色谱鉴别,一共鉴别了荜茇、木香、藏菖蒲三味药材,其中荜茇、藏菖蒲两味药材在相同色谱条件下各供试品与相应的对照品或对照药材在相同位置均有相同颜色斑点,各斑点清晰、分离度良好,Rf适中,无阴性干扰。第三部分是采用高效液相色谱法测定二十五味松生等丸中有毒成分乌头碱的含量,回归方程为y=933440x-2340.4,r=0.9993,乌头碱浓度在0.0592μg/ml~3.330μg/ml范围内与性关系良好,加样回收率101%,RSD为0.6%(n=9)。第四部分是HPLC法测定二十五味松生等丸中大黄酚的含量测定,经过完整的方法学研究,回归方程为y=2307.1x-40.875,r=0.9994,大黄酚浓度在0.0296-0.220 mg/ml范围内线性良好,加样回收率105.4%,RSD为0.44%。根据以上研究,形成质量标准草案。本论文对藏药糖茶藨子的化学成分进行了研究,并且形成了二十五味松生等丸的质量标准草案,以期对其质量进行控制和提高用药安全水平。
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