【摘 要】
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目的:本实验旨在研制一种与可撑开可复位支架相匹配的经皮微创植骨器,采用该植骨器可以从体外经皮肤通过椎弓根与植入椎体内的支架相连接并对支架周围的缺损区进行植骨;建立椎体压缩性骨折模型并植入支架后,使用该植骨器进行植骨,评价植骨效果。方法:1.研制一种经皮微创植骨器:（1）主要参数测量:对32例胸腰椎（T11～L2）椎体压缩骨折患者的椎体相关参数进行测量,包括椎弓根最狭窄区域的横径、矢状径;在椎弓根正
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目的:本实验旨在研制一种与可撑开可复位支架相匹配的经皮微创植骨器,采用该植骨器可以从体外经皮肤通过椎弓根与植入椎体内的支架相连接并对支架周围的缺损区进行植骨;建立椎体压缩性骨折模型并植入支架后,使用该植骨器进行植骨,评价植骨效果。方法:1.研制一种经皮微创植骨器:（1）主要参数测量:对32例胸腰椎（T11～L2）椎体压缩骨折患者的椎体相关参数进行测量,包括椎弓根最狭窄区域的横径、矢状径;在椎弓根正中水平横断面上,以三条等分线将椎体横断面左右4等分,三条平行线将椎体前后4等分,以靠近一侧椎体左右等分线与靠近椎体后缘的平行线的交点,作为椎体后3/4中分点,测量椎体后3/4中分点到椎弓根最狭窄区域中心的距离及其延长到皮肤的距离。（2）提出设计思路:根据上述主要参数,设计一种棒状植骨器,该植骨器可经皮通过椎弓根最狭窄区域与植入椎体的支架相连接并对支架的骨缺损区植骨,根据设计图纸,委托百易得医疗器械公司加工。2.植骨效果的评价:（1）制备椎体压缩骨折模型:在5具人体尸体标本T11～L2椎体中,制作20个单椎体标本。采用微机控制材料试验机,将椎体置于钢板之间,以200N持续预加载2min,然后采用位移控制模式加载,压缩椎体前缘达到原椎体平均高度的1/4。（2）支撑植骨:从椎弓根到椎体内建立一个直径约为6.0mm的通道,经此通道将支架放入椎体前中柱位置后撑开复位椎体,通过定位杆可以将辅助管连接到支架,采用1.2mm的骨颗粒经皮微创植骨器植骨,记录植骨量;（3）评价指标:椎体压缩及植骨前后行X扫描,测量椎体前缘高度;椎体行CT扫描,观察植骨填充情况,通过SURGIMAP测量植骨前缺损面积及植骨后植骨面积;测量在距支架边界以内3mm处的CT值,比较植骨前后CT值差异。结果:（1）T11～L2椎弓根最狭窄部位的横径为（6.37±1.61）mm～（7.34±1.21）mm,矢状径为（12.50±1.54）mm～（14.81±1.72）mm,椎体后3/4中分点到椎弓根最狭窄区域的距离（13.40±2.35）mm～（14.10±1.49）mm,椎体后3/4中分点到皮肤的距离（61.77±5.80）mm～（71.22±6.99）mm。（2）研制的植骨器采用医用不锈钢加工制成,包括辅助管、植骨管、植骨棒及定位杆,其中辅助管直径是6.0mm,植骨管的内径为1.8mm。（3）每个支架的植骨量为2.05g±0.03g。（4）椎体原始高度（29.48±1.33）mm;建立压缩性骨折模型后椎体前缘高度降低1/4,为（22.34±1.05）mm;支撑植骨后椎体高度（29.27±1.25）mm,植骨后高度较压缩后高度差异有统计学意义（P＜0.05）。（5）植骨前骨缺损面积（65.90±2.68）mm~2,植骨面积（64.85±2.81）mm~2,植骨面积与植骨前缺损面积的百分比为98.4%。（6）植骨前的CT值（-170.19±16.18）HU,植骨后的CT值（560.50±28.45）HU,植骨前与植骨后CT值比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论:1.经皮微创植骨器可通过定位杆经椎弓根通道和支架精准连接,植骨管可通过辅助管中的倾斜通道对支架缺损区域充足植骨。2.该微创植骨器与支架匹配,可采用微创手术方式通过椎弓根通道依次对支架空隙植骨,能达到良好的植骨效果。
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