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目的：
本研究拟使用本院乳腺外科的最新临床数据，回顾性分析不同ki-67水平下的三阴性乳腺癌与行TEC方案新辅助化疗效果间的关系。以指南为基石，对不同ki-67表达水平下三阴性乳腺癌采用TEC方案新辅助化疗的治疗效果进行预测，以便于在将来的临床工作中，更大化的提升三阴性乳腺癌患者的治疗效果，为患者确定更加有效的个体化治疗方案。
方法：
本研究收集并分析了自2014年1月至2019年12月在大连医科大学附属第二医院乳腺外科确诊的298例女性三阴性乳腺癌患者的信息，患者的年龄区间在28—73岁，平均年龄为49岁。入组标准：（1）女性，进行了病理确诊及免疫组织化学（immunohistochemistry,ICH）病理学检查，按照2019年CSCO中国临床肿瘤协会乳腺癌诊疗指南分型为三阴性乳腺癌，且肿瘤分期满足新辅助化疗的标准；（2）首次确诊，既往无乳腺癌及其他恶性肿瘤病史，未曾行放疗、化疗及内分泌治疗；（3）患者非孕期，全身状况良好，无化疗禁忌；（4）患者的所有临床数据均可被收集，相关内容包括：年龄、身高、体重、家族史、每次入院时的乳腺影像评估结果（B超、钼靶、磁共振检查结果）、乳腺癌病理分型及免疫免疫组织化学病理学结果、化疗方案、手术方式等；（5）所有患者均采用完整TEC方案进行新辅助化疗。对满足入组标准的所有患者，按照免疫组织化学病理学结果中的ki-67水平分别分为ki-67＜20%、20%～60%、60%～80%、＞80%四组。回顾性分析所有患者在行新辅助化疗期间的肿瘤变化情况及淋巴结转移情况。本研究运用t检验、卡方检验、Logistic回归分析等统计学方法分析TEC方案对不同ki-67表达水平的三阴性乳腺癌新辅助化疗效果的关系。p＜0.05有统计学意义。
结果：
1.对所有298例患者按照实体瘤疗效评估标准1.1（response evaluation criteria in solid tumors,RECIST1.1）在每次化疗前行B超检查进行疗效评估，化疗结束时的总临床获益例数264例，临床获益率（clinical benefit rate，CBR）88.59%，完全缓解（complete response,CR）148例（49.66%），部分缓解（partial response,PR）78例（26.17%），总缓解率（overall response rate,ORR）75.84%，病理完全缓解（pathologic complete response,pCR）例数122，病理完全缓解（pathologic complete response,pCR）率40.94%。
2.化疗前后ki-67水平的变化：所有患者进行新辅助化疗前ki-67水平平均值为63.89±23.037，化疗后ki-67水平平均值为32.77±15.380，t=42.595，p＜0.05，该差异有统计学意义。
3.按照免疫组织化学病理学检测结果中的ki-67水平进行分组，ki-67＜20%共22例，20%～60%共66例、60%～80%共136例、＞80%共74例，各组行TEC方案进行新辅助化疗后总缓解率（ORR）分别为45.45%、69.70%、79.41%、83.78%，X2=15.940，p=0.001＜0.05，有统计学意义。病理完全缓解率（pCR）率分别为18.18%、33.33%、39.71%、56.76%，X2=14.034，p=0.003＜0.05，有统计学意义。
4.对化疗后的总缓解率（ORR）及病理完全缓解（pCR）率进行Logistic回归分析，结果显示，ki-67水平越高的患者在行TEC方案进行新辅助化疗后的缓解率越高。
结论：
本研究中，298例三阴性乳腺癌的患者在采用TEC方案进行新辅助化疗后，ki-67水平均值降低，且有统计学意义。ki-67表达水平越高的患者在接受TEC方案进行新辅助化疗后，可以获得更高的缓解率。因此，可以将ki-67水平作为对三阴性乳腺癌患者使用TEC方案进行新辅助化疗疗效的预测指标，同时也说明，ki-67水平更高的三阴性乳腺癌患者更加适合使用剂量密集型TEC方案进行新辅助化疗。
本研究拟使用本院乳腺外科的最新临床数据，回顾性分析不同ki-67水平下的三阴性乳腺癌与行TEC方案新辅助化疗效果间的关系。以指南为基石，对不同ki-67表达水平下三阴性乳腺癌采用TEC方案新辅助化疗的治疗效果进行预测，以便于在将来的临床工作中，更大化的提升三阴性乳腺癌患者的治疗效果，为患者确定更加有效的个体化治疗方案。
方法：
本研究收集并分析了自2014年1月至2019年12月在大连医科大学附属第二医院乳腺外科确诊的298例女性三阴性乳腺癌患者的信息，患者的年龄区间在28—73岁，平均年龄为49岁。入组标准：（1）女性，进行了病理确诊及免疫组织化学（immunohistochemistry,ICH）病理学检查，按照2019年CSCO中国临床肿瘤协会乳腺癌诊疗指南分型为三阴性乳腺癌，且肿瘤分期满足新辅助化疗的标准；（2）首次确诊，既往无乳腺癌及其他恶性肿瘤病史，未曾行放疗、化疗及内分泌治疗；（3）患者非孕期，全身状况良好，无化疗禁忌；（4）患者的所有临床数据均可被收集，相关内容包括：年龄、身高、体重、家族史、每次入院时的乳腺影像评估结果（B超、钼靶、磁共振检查结果）、乳腺癌病理分型及免疫免疫组织化学病理学结果、化疗方案、手术方式等；（5）所有患者均采用完整TEC方案进行新辅助化疗。对满足入组标准的所有患者，按照免疫组织化学病理学结果中的ki-67水平分别分为ki-67＜20%、20%～60%、60%～80%、＞80%四组。回顾性分析所有患者在行新辅助化疗期间的肿瘤变化情况及淋巴结转移情况。本研究运用t检验、卡方检验、Logistic回归分析等统计学方法分析TEC方案对不同ki-67表达水平的三阴性乳腺癌新辅助化疗效果的关系。p＜0.05有统计学意义。
结果：
1.对所有298例患者按照实体瘤疗效评估标准1.1（response evaluation criteria in solid tumors,RECIST1.1）在每次化疗前行B超检查进行疗效评估，化疗结束时的总临床获益例数264例，临床获益率（clinical benefit rate，CBR）88.59%，完全缓解（complete response,CR）148例（49.66%），部分缓解（partial response,PR）78例（26.17%），总缓解率（overall response rate,ORR）75.84%，病理完全缓解（pathologic complete response,pCR）例数122，病理完全缓解（pathologic complete response,pCR）率40.94%。
2.化疗前后ki-67水平的变化：所有患者进行新辅助化疗前ki-67水平平均值为63.89±23.037，化疗后ki-67水平平均值为32.77±15.380，t=42.595，p＜0.05，该差异有统计学意义。
3.按照免疫组织化学病理学检测结果中的ki-67水平进行分组，ki-67＜20%共22例，20%～60%共66例、60%～80%共136例、＞80%共74例，各组行TEC方案进行新辅助化疗后总缓解率（ORR）分别为45.45%、69.70%、79.41%、83.78%，X2=15.940，p=0.001＜0.05，有统计学意义。病理完全缓解率（pCR）率分别为18.18%、33.33%、39.71%、56.76%，X2=14.034，p=0.003＜0.05，有统计学意义。
4.对化疗后的总缓解率（ORR）及病理完全缓解（pCR）率进行Logistic回归分析，结果显示，ki-67水平越高的患者在行TEC方案进行新辅助化疗后的缓解率越高。
结论：
本研究中，298例三阴性乳腺癌的患者在采用TEC方案进行新辅助化疗后，ki-67水平均值降低，且有统计学意义。ki-67表达水平越高的患者在接受TEC方案进行新辅助化疗后，可以获得更高的缓解率。因此，可以将ki-67水平作为对三阴性乳腺癌患者使用TEC方案进行新辅助化疗疗效的预测指标，同时也说明，ki-67水平更高的三阴性乳腺癌患者更加适合使用剂量密集型TEC方案进行新辅助化疗。