【摘 要】
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[背景]:甲状腺相关性眼病（TAO）是一种与自身免疫性甲状腺疾病密切相关的器官特异性的眼眶局部免疫炎症性疾病,发病率居成人眼眶疾病的首位。由于确切的发病机制尚未完全阐明,迄今为止尚无能有效控制TAO的特效药物。目前较公认的是T和B淋巴细胞共同介导参与了 TAO的发病。因此,免疫抑制剂仍是最主要的治疗方法。目前,大剂量糖皮质激素（GC）冲击疗法仍是TAO的首选,但仍有部分患者或无应答,或易复发,或因
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目； 南京军区面上项目；
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[背景]:甲状腺相关性眼病（TAO）是一种与自身免疫性甲状腺疾病密切相关的器官特异性的眼眶局部免疫炎症性疾病,发病率居成人眼眶疾病的首位。由于确切的发病机制尚未完全阐明,迄今为止尚无能有效控制TAO的特效药物。目前较公认的是T和B淋巴细胞共同介导参与了 TAO的发病。因此,免疫抑制剂仍是最主要的治疗方法。目前,大剂量糖皮质激素（GC）冲击疗法仍是TAO的首选,但仍有部分患者或无应答,或易复发,或因副作用大不耐受。因此,寻找能直接靶向干预TAO致病机制、具有更高疗效和更少副作用的其它抗炎免疫抑制剂仍十分必要。既往研究已证明霉酚酸酯（MMF）和雷公藤多甙（TwHF）均以T和B淋巴细胞为作用靶点,可直接诱导T和B淋巴细胞凋亡,抑制其增殖及其触发的炎症,具有明显的抗炎和免疫抑制作用。因此,MMF和TwHF对TAO应该也有较强的针对性。我们前期的临床研究结果也初步显示,MMF和TwHF用于治疗TAO的疗效显著而持续,在临床上可能有较好的应用前景。但目前有关MMF应用于TAO的治疗除了本研究小组外国内外均无报道,TwHF在国内虽有少量观察性研究报道,但病例数均较少。目前并没有大宗病例数据证明MMF或TwHF用于治疗TAO的疗效和安全性,缺乏大量、随机、对照实验研究对其安全性、有效剂量及相关副作用等进行评估。[目的]:初步探讨比较MMF、TwHF与GC用于治疗中重度活动性TAO患者的疗效性和安全性。[方法]:本研究系随机对照的临床观察性研究,采用平行组设计,应用MMF、TwHF分别治疗中重度活动性TAO 24周,同时设GC治疗组作为阳性对照。把TAO各种症状包括CAS、突眼度、复视、软组织受累情况、视力、眼痛、眼球运动受限等的总体有效率作为主要终点,有3项及以上症状明显改善称为总体有效。次要终点为上述各指标的改善程度及治疗过程中发生的不良反应。[结果]:1、治疗24周后,MMF组的临床总体有效率明显高于GC组（91.3%vs.67.9%,p=0.000）;复视和突眼显著改善（90.4%vs.63.6%,68.8%vs.39.7%,p＜0.05）;不良反应的发生率更低（5.0%vs.28.2%,p＜0.05）。2、治疗24周后,TwHF组的临床总体有效率显著高于GC组（90.0%vs.67.9%,p=0.000）;且对眼痛有特效,100.0%的患者显著改善;不良反应的发生率更低（10.0%vs.28.2%,p＜0.05）,约90%是可逆的月经失调。3、TwHF和MMF对活动性中重度TAO的疗效均十分显著,治疗12周后的总体有效率分别为71.2%vs.78.8%（p＜0.05）,治疗24周后的总体有效率分别为91.3%vs.90%（p＞0.05）。但TwHF对眼痛疗效显著,缓解率高达100%,而MMF对突眼的效果更好,在第12周差别尤为明显（50%vs.28.8%,p＜0.05）。TwHF组不良反应的发生率高于MMF组（10%vs.5.0%,p＜0.05）。[结论]:1、与GC相比,MMF对活动性中重度TAO更有效且更安全。2、与GC相比,TwHF对活动性中重度TAO更有效、更安全。3、MMF与TwHF相比,二者治疗活动性中重度TAO的疗效相当,但MMF起效更快,对突眼效果更佳,且更安全,而TwHF则对眼痛有特效。
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